Euroopan lääkevirasto (EMA) linjaa, että Astra Zenecan koronarokotteen käyttö voi jatkua samalla kun veritulppatapausten tutkinta jatkuu. Tanska, Norja ja Islanti ovat toistaiseksi keskeyttäneet rokotteen käytön.
EMA totesi lausunnossaan, että rokotteen hyödyt ovat riskejä suuremmat. EMAn mukaan rokotteen on saanut viisi miljoonaa ihmistä, joista kolmellakymmenellä on ilmennyt veritulppa. Tällä hetkellä ei ole mitään viitteitä siitä, että ne olisivat seurausta rokotteesta.
EMAn mukaan veritulppatapauksia on ollut saman verran rokotetuilla kuin niillä, jotka eivät ole saaneet rokotetta.
Suomessa ei tietoa veritulppatapauksista
Lääkealan turvallisuuskeskus Fimean mukaan Astra Zenecan koronarokotteeseen liittyviä veritulppatapauksia ei ole toistaiseksi raportoitu Suomessa. Fimean mukaan tilannetta seurataan sen ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen yhteistyönä.
Useat maat ovat tänään kertoneet keskeyttävänsä Astra Zenecan rokotteen käytön raportoitujen veritulppatapauksien vuoksi.
Euroopan lääkevirasto (EMA) seuraa rokotteiden turvallisuutta. Rokotteen liittymistä veritulppiin tai muuhun veren hyytymiseen arvioidaan parhaillaan. Fimean mukaan veritulppatapaukset eivät ole rokotetuilla sen yleisempiä kuin rokottamattomilla.
Fimea ylläpitää rokotteiden haittavaikutusrekisteriä Suomessa. Tähän mennessä Astra Zenecan rokotteesta on tehty Fimealle 94 haittavaikutusilmoitusta, joista 38 on vakavia.
Haittavaikutus arvioidaan vakavaksi, jos se on johtanut kuolemaan tai hengenvaaraan, sairaalahoitoon tai sen pidentymiseen, aiheuttanut rokotteensaajalle pysyvän vamman tai alentanut toimintakykyä tai on synnynnäinen epämuodostuma. Haittavaikutuksen vakavuus perustuu ilmoittajan arvioon, tai jos sitä ei ole ilmoitettu, Fimean arvioon.
Ei viitteitä rokotteen yhteydestä veritulppiin
Aiemmin tänään Fimea julkaisi tiedotteen, jossa keskus kommentoi Itävallan viranomaisten päätöstä keskeyttää yhden Astra Zenecan rokote-erän käyttö. Kahdella tästä erästä rokotteen saaneella ihmisellä ilmoitettiin veritulpista. Toinen ihminen kuoli, toinen on toipumassa.
Fimean mukaan tällä hetkellä ei ole viitteitä siitä, että rokote olisi aiheuttanut nämä haitat. Miljoonan annoksen rokote-erä on ollut käytössä 17 EU-maassa. Suomessa kyseinen erä ei ole ollut käytössä.
Fimea kertoo, että EU:ssa oli 10. maaliskuuta mennessä ilmoitettu 22 veritulppatapausta noin kolmella miljoonalla Astra Zenecan rokotteen saaneella ihmisellä..
Euroopan lääkeviraston (EMA) alainen lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi kyseiseen rokote-erään ja laajemminkin veritulppiin liittyviä ilmoituksia.
Lisätty tiedot Euroopan lääkeviraston lausunnosta kello 18.28.
