Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ei suosittele toista tämän syksyn kausi-influenssarokotetta eli Fluarixia alle 65-vuotiaille suomalaisille.
Perusteena on se, ettei vielä tiedetä, voiko Fluarix lisätä sikainfluenssarokote Pandemrixin aiemmin saaneiden riskiä sairastua narkolepsiaan.
Fluarixin valmistaja on Glaxosmithkline eli GSK, joka valmisti myös sikainfluenssarokote Pandemrixin.
”Näyttöä siitä, että Fluarix lisäisi narkolepsiaa, ei ole. Kyse on varovaisuustoimesta”, kertoo THL:n rokotusosaston johtajaTerhi Kilpi.
Varotoimenpide liittyy uusiin tutkimustuloksiin Pandemrixin ja narkolepsian yhteydestä.
THL on selvittänyt, miksi Kanadassa käytetty, Pandemrixin kaltainen sikainfluenssarokote Arepanrix ei tiettävästi lisännyt narkolepsiaa Kanadassa. Kumpikin rokote sisälsi samaa tehosteainetta, jonka on epäilty laukaisseen narkolepsian siihen geneettisesti alttiilla ihmisillä.
Alustavat tuloksetviittaavat siihen, että Arepanrixin ja Pandemrixin viruksen osia sisältävät antigeeniseokset ovat immunologisesti erilaiset.
”Narkolepsiaan sairastuneiden lasten verestä löytyneet vasta-aineet reagoivat eri tavalla Pandemrix- ja Arepanrix-rokotteiden antigeeniseokseen”, Kilpi sanoo.
Kilpi pitää mahdollisena, että narkolepsia on puhjennut taudille alttiilla ihmisillä tehosteaineen ja antigeeniseoksen yhteisvaikutuksesta, mutta asian varmistaminen vaatii lisäselvityksiä.
Kausi-influenssarokote Fluarix on valmistettu samaan tapaan kuin Pandemrix, paitsi että se ei sisällä tehosteainetta.
”Fluarix tehdään samassa tehtaassa kuin Pandemrix. Ajattelimme, ettei tässä tilanteessa ole viisasta antaa rokotetta ikäryhmälle, joka on altis narkolepsialle. Kun on aiemmin saanut Pandemrix-rokotteen, uusi rokote voi olla teoreettisesti lisätekijä. Emme halua ärsyttää nuorten ihmisten immuunijärjestelmää.”
Fluarixia on käytettySuomessa jo kahden vuoden ajan.
”Mitään ongelmia ei ole ilmennyt. Ei ole viitteitä siitä, että tämä kausi-influenssarokote olisi lisännyt narkolepsiaa.”
THL:n tietoon ei ole tullut, että Pandemrix olisi aiheuttanut yhtään narkolepsiatapausta yli 65-vuotiailla.
THL suosittaa, että kausi-influenssarokotuksiin varatut Fluarix-rokotteet annetaan 65 vuotta täyttäneille ja toisen valmistajan eli Sanofi Pasteurin Vaxigrip-rokotteet alle 65-vuotiaille.
Kilpi muistuttaa, että 95 prosentilla narkolepsiaan sairastuneista on riskiperimä taudille. Tauti puhkeaa erilaisten ympäristöärsykkeiden laukaisemana.
”Jollakin mekanismilla Pandemrix-rokote on ollut merkittävä ärsyke, joka on sysännyt ihmisiä sairastumaan.”
THL:n tietoon on tullut kaikkiaan 144 epäilyä, joissa Pandemrixin uskotaan vaikuttaneen narkolepsian puhkeamiseen.