Aiemmin erektiohäiriölääkkeistä on myyty reseptivapaita versioita vain Iso-Britanniassa ja Puolassa. Voisiko Viagra vapautua myös Suomessa?
Erektiohäiriölääke Viagrasta ryhdytään myymään Norjassa reseptivapaata versiota ensi vuonna.
Voiko reseptivapaata Viagraa tuoda rajan yli Suomeen, tulliylitarkastaja Anne Pullinen?
– Lääkkeiden käyttöä säätelee kansallinen lainsäädäntö, joten Suomessa resepti vaaditaan edelleen. Suomalainen voi ostaa Viagraa Norjasta ilman reseptiä, mutta maahantuontivaiheessa resepti täytyy olla. Alkuun uutisoitiin virheellisesti, että lääkettä voisi tuoda rajan yli ilman reseptiä. Suomen osalta muutoksia ei siis tapahdu.
Voiko Viagran vapauttaminen Norjassa lisätä lääkkeen laitonta liikkumista Suomessa?
– Jonkinnäköistä nousua on varmasti odotettavissa maahantuonnissa ja mahdollisesti postiliikenteen tilauksissa. Postitse tilattujen lääkkeiden osalta potenssilääkkeet ovat valvontatilastoissa ykköstuote, näin on ollut jo useita vuosia. Eri kanavat tietysti aina lisäävät tilausmahdollisuuksia.
Aikooko Tulli kohdistaa lisävalvontaa Norjan rajalle Viagrarallin varalta?
– Varmasti valvontaa täytyy vähän kohdentaa ja tilannetta seurata, kun sääntely muuttuu. Olemme kyllä tiedostaneet sen, että liikenne voi lisääntyä. Lääkevalmisteiden osalta postiliikenne on kuitenkin suurin kanava, jossa lääkkeitä tilataan. Se on ollut nouseva trendi jo vuosikaudet.
Miksi erektiohäiriölääkkeet pidetään enimmäkseen reseptilääkkeinä, ylilääkäri Vesa Mustalammi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta?
– Vuonna 2008 Viagraa valmistava Pfizer yritti hakea Viagraa itsehoitolääkkeeksi koko EU-alueella, mutta hakemus ei mennyt läpi. Päätöksen perusteluissa nähtiin riskinä ensinnäkin vaikuttavan aineen yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa. Viagran sisältämällä sildenafiililla voi olla vaarallisia yhteisvaikutuksia esimerkiksi nitrolääkkeiden kanssa. Toiseksi erektiohäiriö saattaa olla ensimmäinen oire alkavasta valtimosairaudesta, jonka poissulkeminen vaatisi lääkärin selvittämistä. Jonkin verran on kuvattu myös viihdekäyttöä nuorten miesten keskuudessa, joilla ei varsinaisesti ole erektiohäiriötä.
– Norjassa reseptivapaan Viagran saaminen edellyttääpakollista lääkeneuvontaa apteekissa. Lääkkeen turvallisuus ja sopivuus käyttäjälle selvitetään kartoittamalla tietyt sairaudet ja lääkitykset. Samalla muistutetaan, että puolen vuoden sisällä ostajan tulisi hakeutua lääkärin vastaanotolle terveystarkastukseen. Norjan viranomaiset ovat katsoneet, että nämä ovat riittävät turvatoimet.
Mitä hyötyä Viagran vapauttamisesta voisi olla?
– Yleensä perusteena on käytetty, että saatavuus helpottuisi, kun ei tarvitse varata lääkäriin aikaa. On myös spekuloitu, että itsehoitolääkkeet voisivat vähentää laittomien lääkkeiden tilaamista netistä. Lääkefirmat tietenkin mielellään käyttävät tätä perustetta. Näyttöä siitä ei vielä ole.
Suomessa päätöksen reseptilääkkeen muuttamisesta itsehoitolääkkeeksi tekee lääkeyrityksen hakemuksen perusteella Fimea. Voisiko Viagrasta tulla reseptivapaata myös Suomessa?
– Päätös tehdään tapauskohtaisesti hakemuksen perusteella. Pari vuotta sitten Fimea on hylännyt yhden hakemuksen, jossa sildenafiilia haettiin itsehoitolääkkeeksi. Etukäteen ei voi sanoa, mitä päätettäisiin, jos Suomessa esitettäisiin juuri samanlaista konseptia kuin Norjassa.
– Kun tietoa kertyy Norjan kokemuksista, lääkefirmat tulevat varmasti hyödyntämään sitä hakemuksissaan muissa maissa. Usein tapahtuu näin, että lääke hyväksytään ensin itsehoitolääkkeeksi yhdessä maassa, ja näihin kokemuksiin sitten viitataan.
Jutun kuvatekstiä korjattu kello 9.15: Aila Alamurto on apteekkari, ei farmaseutti.
Viagra vapautuu Norjassa
Erektiohäiriölääke Viagrasta aletaan myydä Norjassa reseptivapaata versiota ensi vuoden alusta lähtien.
Lääkkeen ostajan on täytettävä apteekissa terveystietoja koskeva ilmoitus ja saatava valmistetta koskeva opastus.
Reseptivapaata Viagraa myydään myös Iso-Britanniassa ja Puolassa.
