Neljä vuotta sitten markkinoille tulleiden uusien tulehduskipulääkkeiden käyttö on Suomessa karannut viranomaisten käsistä.
Noin puoli miljoonaa suomalaista saa vuosittain jotain tulehduskipuun määrättyä lääkettä. Voimakkaimmin on kasvanut koksibien käyttö. Viime vuonna apteekeista toimitettiin jo noin puoli miljoonaa koksibireseptiä, mikä oli lähes kolmasosa kaikista tulehduskivun hoitoon kirjoitetuista lääkeresepteistä.
"Koksibit kehitettiin potilaille, joille perinteiset tulehduskipulääkkeet, kuten aspiriini ja ibuprofeeni, aiheuttavat mahaverenvuodon vaaraa. Riskiryhmiin kuuluvat vanhukset sekä potilaat, joilla on aiemmin ollut mahavuoto. Koksibeista on kuitenkin vastoin suosituksia tullut lyhyessä ajassa yleiskipulääkkeitä", kehittämispäällikkö Arja Helin-Salmivaara sosiaali- ja terveysministeriöstä kertoi.
Viranomaisten huolia lisää se, että viidestä myyntiluvan saaneesta koksibista kaksi on hiljattain vedetty pois markkinoilta vaarallisten haittavaikutusten vuoksi.
Syyskuussa markkinoilta vedetyn Vioxxin epäillään aiheuttaneen Yhdysvalloissa neljän vuoden aikana yli 100 000 sydäninfarktia, aivohalvausta ja kuolemantapausta.
Pari kuukautta sitten markkinoilta vedettiin toistaiseksi pois tulehduskipulääke Bextra sen aiheuttamien vakavien ihoreaktioiden ja sydänoireiden vuoksi.
Ei suositella
sydänpotilaille
Kolmen jäljellä olevan koksibin turvallisuudesta ei ole varmuutta, mutta epäilyt myös niitä kohtaan ovat voimistuneet. Yhdysvalloissa laajalti myydyn Celebran käyttöä on rajoitettu ankarasti, eikä sitä Suomessakaan suositella sydän- ja verisuonipotilaiden hoitoon.
Jos USA:n lääkeviraston arvio yli 100 000:sta vaarallisesta komplikaatiosta suhteutetaan Suomen väkilukuun, Vioxx ehti neljän vuoden aikana aiheuttaa Suomessa yli 2 000 sydäninfarktia, aivohalvausta ja kuolemaa, ennen kuin se viime syksynä vedettiin markkinoilta.
Todellinen määrä voi olla arvioitua suurempi. "Riskikäyttäjiä on meillä enemmän kuin Yhdysvalloissa. Arviot koskevat kaiken lisäksi vain yhden koksibin, Vioxxin, aiheuttamia haittoja", totesi professori Juhana Idänpään-Heikkilä, joka toimii WHO:n lääketieteen tiedejärjestöjen kansainvälisen neuvoston pääsihteerinä Genevessä.
Kela on nyt käynnistänyt Suomessa selvityksen koksibien aiheuttamista vakavista haitoista. USA:n ja Euroopan lääkevirastot tekevät omaa selvitystään.
"On keskeisen tärkeää tietää, keitä ovat nämä ihmiset, joille hoito on aiheuttanut ongelmia. ", Idänpään-Heikkilä painotti.
Toistaiseksi ei tiedetä, kuinka suuri osuus koksibeilla on Yhdysvalloissa paljastuneisiin infarkteihin ja kuolemantapauksiin.
Suomessa koksibeja määrätään eniten potilaille, joille niitä ei ole suositeltu.
"Suositusten mukaan suurin käyttäjäryhmä ovat iäkkäät potilaat, joilla mahaverenvuodon riski on kasvanut. Kuitenkin noin kaksi kolmannesta resepteistä määrättiin ensimmäisinä markkinointivuosina alle 65-vuotiaille. Koksibeja määrättiin myös lapsille", Arja Helin-Salmivaara kertoi.
Haitat ehkä suuremmat
Mahaverenvuodon riskiryhmiin kuuluville, yli 65-vuotiaille potilaille kaikista koksibiresepteistä määrättiin vain 37 prosenttia.
"Koksibit ovat kalliimpia kuin perinteiset ja edelleen tehokkaat tulehduskipulääkkeet. Koksibien käyttö kannattaa, jos vakavia mahahaittoja voidaan vähentää eikä ilmaannu muita sairauksia. Valikoimattomassa käytössä haitat voivat olla hyötyjä suuremmat", professori Risto Huupponen Kuopion yliopistosta varoitti.