Orion vetää sy­dän­lääk­keen myyn­ti­lu­van pois Sak­sas­ta

Helsinki Lääkeyhtiö Orion Pharma on päättänyt vetää pois sydämen vajaatoimintalääkettä Simdaxia koskevan myyntilupah

Helsinki Lääkeyhtiö Orion Pharma on päättänyt vetää pois sydämen vajaatoimintalääkettä Simdaxia koskevan myyntilupahakemuksensa Saksan lääkeviranomaisen käsittelystä.

Orion kertoi torstaina, että myyntilupahakemus jätetään uudestaan, kun meneillään oleva kliininen tutkimusohjelma on kokonaisuudessaan valmistunut ja vahvistanut alustavat tulokset.

Orion Pharma tekee kolmannen vaiheen kliinistä tutkimusohjelmaa Simdaxin levosimendaanilla Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Sen tulokset valmistuvat kesällä 2005, minkä jälkeen Orion aikoo hakea lääkkeelle myyntilupaa Yhdysvalloissa ja niissä Euroopan maissa, jotka eivät ole vielä myöntäneet myyntilupaa. Simdax on hyväksytty käyttöön jo yli 30 maassa.

Orion joutui helmikuussa lopettamaan ahdistuksen hoitoon suunnitellun deramsiklaani-lääkeaihion kehittelyn, mikä sysäsi yhtiön molemmat osakkeet 20 prosentin laskuun. Torstaina iltapäivällä Orionin osake oli noin puolentoista prosentin laskussa Helsingin pörssissä. Kaiken kaikkiaan Orionin osake on laskenut tämän vuoden aikana jo 23 prosenttia.

Ilmoita asiavirheestä