Uusi laihdutuslääke, rimonabantti, aiheuttaa suurelle osalle käyttäjistä masennusta ja itsetuhoajatuksia.
Lääkettä testattiin pari vuotta sitten Oulussa noin 80 potilaalla. Euroopassa ja Yhdysvalloissa kokeisiin osallistui 6 600 vapaaehtoista ihmistä. Rimonabantti sai EU:ssa keskitetyn myyntiluvan viime vuoden syyskuussa. Lääkelaitos arvioi, että rimonabantilla on Suomessa tällä hetkellä noin 2 000 käyttäjää. Oulun seudulla heitä on muutamia satoja.
Yhdysvaltain lääkeviranomaisen FDA:n asiantuntijapaneeli tyrmäsi keskiviikkona rimonabantin tulon Yhdysvaltain markkinoille. 14-jäsenisen paneelin päätös oli yksimielinen ja perustui lääkkeen vakaviin haittavaikutuksiin.
Päätös ei sido FDA:ta, mutta yleensä se noudattaa paneelin suosituksia. "Suomessa rimonabantin haittavaikutukset tiedetään hyvin", Lääkelaitoksen osastopäällikkö Erkki Palva kertoo.
"Yhdysvaltain tilanne aiheuttanee kuitenkin keskustelua ensi viikolla Lontoossa Euroopan lääkevalvontaviranomaisten kokouksessa, johon Suomesta osallistuu puolenkymmentä asiantuntijaa."
Potilaat tarkassa seurannassa
Rimonabanttia testattiin Oulun Diakonissalaitoksella ja Oysin sisätautien klinikassa myyntilupaa edeltävissä niin sanotuissa faasi 3:n tutkimuksissa, joissa uuden lääkkeen teho ja turvallisuus varmistetaan tarkoissa kliinisissä tutkimuksissa laajoilla potilasryhmillä.
"Henkilökohtaisesti en ole törmännyt haittoihin potilaillani, mutta ne ovat hyvin tiedossa. Meillä Suomessa rimonabanttihoidon aloittamisen kriteerit ovat tiukemmat kuin monissa muissa maissa. Toisaalta lääke on ollut meillä käytössä vasta muutaman kuukauden. Haittojakin varmasti ilmaantuu, kun lääkettä käytetään riittävän laajalti ja riittävän pitkään", erikoislääkäri Tiina Nylander Oulun Diakonissalaitoksen laihdutusklinikasta kertoo. Paino voi pudota rimonabantin avulla 5--10 prosenttia.
"Potilaat ovat meidän klinikassamme tarkassa seurannassa, mutta terveyskeskuksissa seuranta ei välttämättä ole yhtä tiukkaa. Oulussakin useat lääkärit määräävät jo rimonabanttia potilailleen", Nylander sanoo.
"Seurannan pitäisi olla tiukka, ei vain lääkkeen haittavaikutusten vaan myös itse laihduttamisen vuoksi. Tukea ja jatkuvaa seurantaa vaaditaan etenkin silloin, jos laihduttamisessa on mukana lääke", Nylander jatkaa.
Herkkien järjestelmien peukalointi vaarallista
"Depressio ja itsemurha-ajatukset ovat rimonabantin käyttäjillä yleisiä", ylilääkäri Antti Liikkanen Lapin keskussairaalasta Rovaniemeltä sanoo. "Kun lääke oli uusi, sitä markkinoitiin aika härskisti Euroopan neuropsykiatrien yhdistyksen kokouksissa. Rimonabantin myönteisiä ja lupaavia ominaisuuksia korostettiin voimakkaasti. Hyötyjen mainostettiin olevan suorastaan vallankumouksellisia", Liikkanen muistelee.
"Rimonabantti ei ole ratkaissut lihavuusongelmaa, kuten eivät mitkään muutkaan aivojen dopamiinijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet. Kaikki aiheuttavat yleisesti masennusta, itsemurha-ajatuksia ja neurologisia ongelmia. Riski on aina suuri ja komplikaatiot todennäköisiä, kun liikutaan riippuvuuksia säätelevillä herkillä aivoalueilla."
Rimonabantti on aivojen kannabisreseptorien salpaaja, joka aiheuttaa mielihyvää ja vähentää ruokahalua. Jotkut laihdutuslääkkeet tehoavat amfetamiinireseptorien kautta, mutta vaikutus on sama. Mielihyvä voi kuitenkin äkkiarvaamatta vaihtua depressioksi.
Todellista laihdutuslääkettä ei Antti Liikkasen mukaan vielä ole keksitty. "Se löytyy vasta sitten, kun ylipainoon päästään käsiksi geenisäätelyn kautta. Tästä on jo alustavia raportteja. Useita lihavuusgeenejä on tunnistettu ja uusia löytyy koko ajan."