Yhdysvaltain liittovaltion lääketurvallisuusviranomaisten mukaan lääketehtaat ovat lykänneet tai jättäneet kokonaan tekemättä kaksi kolmasosaa seurantatutkimuksista, joilla pitäisi selvittää myyntiin hyväksyttyjen lääkkeiden pitkäaikaisia vaikutuksia. Vanhimmat edelleen käytössä olevien lääkkeiden seurantatutkimukset ovat odottaneet aloittamistaan vuodesta 1955.
Yhdysvaltain liittovaltion lääketurvallisuusvirasto, Food and Drug Administration FDA on vuosien kuluessa asettanut tuhansien myyntiin hyväksyttyjen lääkkeiden hyväksymisen ehdoksi, että niiden valmistajat sitoutuvat suorittamaan seurantatutkimusta lääkkeiden mahdollisten pitkäaikaisten sivuvaikutusten selvittämiseksi.
Näin lääkkeet on saatu markkinoille aikaisemmin kuin jos kaikki kokeet olisi pitänyt tehdä ennen myyntiin hyväksymistä.
Ongelmaksi on vähitellen muodostunut se, ettei FDA ei tähän mennessä ole asettanut aikataulua näille seurantutkimuksille, minkä vuoksi lääketehtaat jättävät ne suurelta osin roikkumaan tekemättöminä.
Viime vuoden lopussa FDA:n vaatimuslistalla olleista 1 231:sta lääkkeiden seurantatutkimuksesta oli kokonaan aloittamatta 797, varhaisin tapaus 51 vuoden takaa. Näiden lisäksi 231 tutkimusta oli valmistajien mukaan kesken ja erilaisista syistä viivästynyt.
Viime vuoden loppuun mennessä listalla olleista seurantatutkimuksista oli suoritettu loppuun vain 172.
Lääketeollisuuden mukaan seurantatutkimusten suorittamatta jäämisten ja viivästymisten syynä on se, että että niitä on niin hankala tehdä.
"Kysymys on yksinkertaisesti siitä, että lääketutkimus on aikaa vievää ja monimutkaista", selitti Pharmaceutical Research and Manufacturers of America -lääketeollisuusjärjestön apulaisjohtaja Alan Goldhammer useiden amerikkalaislehtien haastattelussa.
Hänen mukaansa käyttöön hyväksyttyjen lääkkeiden vaikutusten testaaminen oikeilla potilailla tarkoittaisi useissa tapauksissa sitä, että osalle heistä pitäisi antaa oikean lääkkeen asemesta lumelääkettä erojen selvittämiseksi.
Potilaat, joiden terveys ja joissakin tapauksissa myös henki riippuu oikeasta lääkityksestä suostuvat harvoin koekaniineiksi.
Yhdysvaltain kongressin edustajainhuoneessa on parhaillaan vireillä lakialoite, joka antaisi FDA:lle valtuudet asettaa lääkkeiden seurantatutkimuksille selvät normit joilla lääketehtaat pakotettaisiin suorittamaan luvatut tutkimukset aikataulussa sillä uhalla, että pitkäaikaisten vaikutusten osalta tutkimatta jääneiltä lääkkeiltä menisivät myyntiluvat.
Osa kongressin konservatiiveista ja lääketeollisuuden tukemista potilasjärjestöistä kuitenkin vastustaa lakialoitetta sillä perusteella, että se johtaisi käytännössä useiden pitkäänkin käytössä olleiden, mutta pitkäaikaisvaikutuksiltaan tutkimattomien lääkkeiden poistamiseen markkinoilta.