Lää­ke­myyn­ti­lu­van voi perua hait­ta­vai­ku­tus­ten vuoksi

EY-tuomioistuimen mukaan ns. rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden myyntilupaa ei voi peruuttaa alkuperäislääkkeen varsinaisen maahantuojan pyynnöstä muuten kuin lääkkeen haittavaikutusten vuoksi.

EY-tuomioistuimen mukaan ns. rinnakkaistuotujen lääkevalmisteiden myyntilupaa ei voi peruuttaa alkuperäislääkkeen varsinaisen maahantuojan pyynnöstä muuten kuin lääkkeen haittavaikutusten vuoksi.

Rinnakkaistuoduilla lääkkeillä tarkoitetaan lääkkeitä, jotka tuodaan maahan ilman lääkevalmistajan itsensä antamaa lisenssiä. Suomessa niiden myyntilupa on peruttu automaattisesti, jos alkuperäislisenssin omaava maahantuoja on halunnut peruuttaa itse myymänsä lääkkeen myyntiluvan esimerkiksi siirtyäkseen uudempaan tuotteeseen.

Lääkeyritys Paranova on valittanut asiasta korkeimpaan hallinto-oikeuteen, joka puolestaan pyysi ennakkoratkaisua EY-tuomioistuimelta.

Rinnakkaistuotu lääke voi olla kaupan eri nimellä ja eri pakkauksessa kuin lisenssillä maahantuotu lääke, vaikka kyse on saman valmistajan samasta lääkkeestä.

Ilmoita asiavirheestä