Orion hakee kolesterolilääke simvastatiinia itsehoitolääkkeeksi. Yritys perustelee hakemustaan muun muassa asiantuntijoiden lausunnoilla, joiden mukaan simvastatiini vähentäisi itsehoitolääkkeenä sepelvaltimotautia Suomessa.
Lääkelaitos käsittelee Orionin myyntilupahakemusta parhaillaan. Hakemus koskee 10 milligramman vahvuutta, kertoo tuore Apteekkari-lehti.
Iso-Britannia hyväksyi tämän vahvuuden simvastatiinin itsehoitoon jo vuonna 2004. Uudistuksen seurauksista ei ole Lääkelaitoksen mukaan juuri julkaistu seurantatietoja.
Lääkelaitoksessa riskinä pidetään sitä, että tehokkaampaa kolesterolin hoitoa tarvitsevat eivät saisi sitä. Ongelma olisi myös potilaiden kolesteroliarvojen seuranta.
Johtaja Pekka Kaivola Orionilta uskoo, että suuren riskin potilaat hakeutuvat jatkossakin lääkäriin. Simvastatiinin harvinaisia sivuvaikutuksia ovat maksa- ja lihashaitat. Kaivola pitää niiden riskiä vähäisenä.
Lääkelaitoksen asiantuntija on aiemmin vastustanut Euroopan lääkevalvontaviraston EMEA:n tammikuista päätöstä vapauttaa laihdutuslääke orlistaatti itsehoitolääkkeeksi.