Yhdysvaltojen lääkelaitoksen FDA:n asiantuntijapaneeli suosittelee myyntiluvan myöntämistä maailman ensimmäiselle hengitettävälle insuliinille, Exuberalle, tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Lääkkeen tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat olleet tyytyväisiä hengitettävään insuliinin, joka vähentää pistämisen tarvetta. Lääkeviranomaisten mukaan toistaiseksi ei ole täyttä varmuutta hengitettävän insuliinin pitkäaikaisen käytön vaikutuksista diabeetikkojen keuhkoihin sekä sen turvallisuudesta tupakoitsijoille, keuhkosairauksia poteville sekä lapsille.
Asiantuntijapaneelin päätös syntyi äänestyksessä. FDA ei ole sidottu paneelin päätökseen, mutta yleensä se noudattaa sitä.
Hengitettävän insuliinin on kehittänyt maailman suurin lääkejätti Pfizer yhdessä ranskalaisen Sanofi-Aventisin ja Kaliforniassa toimivan Nectar Therapeuticsin kanssa.
Tutkimukseen osallistui
121 diabeetikkoa
Yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 121 diabeetikkoa kahdentoista viikon ajan, hengitettävän insuliinin käyttäjien verensokeri oli hyvä ja he olivat tyytyväisempiä hoitoon kuin ihonalaista insuliinia käyttävät.
Uudessa, vuoden kestäneessä tutkimuksessa potilaat saivat itse valita, halusivatko he hengitettävää vai ihonalaista insuliinia. Heistä 51 valitsi hengitettävän lääkemuodon, kahdeksan vaihtoi ihonalaiseen ja 61 vaihtoi pistoksena annettavan lääkkeen ihonalaiseen.
Sokerihemoglobiinin taso oli kaikissa ryhmissä keskimäärin sama, eikä keuhkojen toiminnassa ollut eroja. Vuoden ajan hengitettävää insuliinia käyttäneet olivat tyytyväisempiä hoitoon kuin pistettävän insuliinin käyttäjät.
Soveltuu korvaamaan
osan insuliinipistoksista
FDA:n mukaan hengitettävä insuliini soveltuu korvaamaan insuliinipistokset ennen aterioita sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeetikoilla, mutta se ei riitä korvaamaan aamuin ja illoin otettavia insuliinipistoksia nuoruustyypin eli tyypin 1 diabeteksessa.
Potilaskokeissa hengitettävä insuliini aiheutti tutkijoiden mukaan muutamille diabeetikoille yskää ja vähäistä, ohimenevää hengenahdistusta.
Suomessa on nuoruustyypin diabeetikkoja tällä hetkellä noin 30 000. Aikuistyypin tautimuotoa sairastaa kaikkiaan noin 190 000 suomalaista. Määrän ennustetaan lisääntyvän voimakkaasti lähivuosina.