EU pohjustaa keskitettyä lupamenettelyä uusille lääkkeille. Koko yhteisön alueelle myönnettävä lupa koskisi sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä. Järjestelmän kalleus saattaa heikentää lääketeollisuuden intoa valmistaa paranteita määrältään pienille eläinlajeille. Esimerkkinä mainitaan porot.
Esitystään komissio perustelee muun muassa lupamenettelyn nopeutumisella, turvallisuudella, yhteismarkkinoilla, kansanterveyden tason turvaamisella, teollisuuden kilpailukyvyn lisäämisellä sekä valmistautumisella laajentumiseen.
Terveysneuvostossa Suomi ilmaisi kannattavansa keskitetympää lupamallia. Suomi korosti kuitenkin samalla, ettei järjestelmä saa olla pakollinen silloin, kun lääke on tarkoitettu hyvin rajoitetulle kohderyhmälle. Suomi sai näkemykselleen tukea useilta muilta jäsenmailta.