Valtaosa suomalaisista vastasyntyneistä rokotetaan tuberkuloosirokote Calmettella, jolla ei ole tällä hetkellä virallista ja voimassaolevaa myyntilupaa. Rokotusinfo ry. on huolissaan, sillä lasten vanhemmat kummastelevat, miksei asiasta tiedoteta rokotuksen antamisen yhteydessä.
Yhdistyksen varapuheenjohtajan Marja Tuomelan mukaan jokaisella vanhemmalla tulisi olla mahdollisuus valita, haluaako hän lapsensa rokotettavan tuotteella, jota ei ole hyväksytty normaalin lupamenettelyn vaatimalla tavalla. Tällä hetkellä rokote on käytössä niin sanotulla erityisluvalla, joka myönnetään tuotteille tärkeistä sairaanhoidollisista syistä. "Ongelma on, ettei tällä rokotteella ole myyntilupaa, eikä siitä edes kerrota. Jokainen vanhempi varmasti haluaisi tietää tästä ja mahdollisista haittavaikutuksista rokotuspäätöstä tehtäessä", Tuomela sanoo.
Oulun yliopistollisen keskussairaalan rokotuksista vastaavalla osastolla ei torstaina tiedetty Calmetten myyntilupatilanteesta, eikä siitä siksi keskustella vanhempienkaan kanssa. Mahdollisista haittavaikutuksista sen sijaan kerrotaan ennen rokotuksen antamista.
Calmette-rokotteesta on käyty julkista keskustelua siitä lähtien, kun aiemmin käytössä olleesta Evans Vaccines Ltd:n tuberkuloosirokotteesta jouduttiin luopumaan ja sen tilalle otettiin korvaava tuote syksyllä 2002. Kansanterveyslaitos tilastoi haittavaikutusten lisääntyneen huomattavasti uuden, tanskalaisen SSI:n valmistaman BGC Calmette-rokotteen ansiosta. Vuoden 2002 lopussa haittavaikutuksia ilmeni neljällätoista lapsella kymmenestä tuhannesta rokotetusta. Joulun jälkeen haittavaikutuksia on ilmennyt hieman vähemmän, vain noin neljällä kymmenestätuhannesta rokotetusta.
Tuberkuloosirokote aiheuttaa imusolmuketulehduksia ja luutulehduksia. Sivuvaikutukset eivät ole hengenvaarallisia. Entisen lääkkeen valmistus lopetettiin säilyvyysongelmien vuoksi.
Lääkelaitoksen ylilääkärin Jaana Joensuun mukaan rokote on myynnissä erityisluvalla, sillä se haluttiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, jotta asiantuntijoiden suosittelemaa rokotusohjelmaa voitiin jatkaa. "Erityislupien käyttö on Suomessa verrattain tavallista ja johtuu usein juuri lääkkeiden saatavuusongelmista."
Virallista myyntilupaa odotetaan vuodenvaihteessa. Asialla ei ole Joensuun mukaan haluttu huolestuttaa vanhempia, sillä lääkeaine on entisestään tunnettu ja turvalliseksi havaittu. Useimmat vanhemmat haluavat joka tapauksessa rokottaa lapsensa Venäjän läheisyyden ja siellä esiintyvän tuberkuloosin vuoksi. Joensuu muistuttaa vielä, ettei vaihtoehtoisia rokotteita tuberkuloosin torjuntaan ole tällä hetkellä saatavana.
Kansanterveyslaitoksen rokoteturvallisuuslääkäri Ville Postila myöntää, ettei myyntilupa-asiasta ole tiedotettu laajasti.