Uusi cal­met­te-ro­ko­tus ai­heut­ta­nut tu­leh­duk­sia

Vuosi sitten käyttöön otettu Calmette-tuberkuloosirokotus on lisännyt huomattavasti imusolmukkeiden tulehduksia vauvoilla, mikä on rokotteen ikävä sivuvaikutus. Tulehduksia sairastetaan koko maassa, myös Oulun alueella tapauksia on selvästi enemmän kuin aikaisemman rokotteen aikana.

Vuosi sitten käyttöön otettu Calmette-tuberkuloosirokotus on lisännyt huomattavasti imusolmukkeiden tulehduksia vauvoilla, mikä on rokotteen ikävä sivuvaikutus. Tulehduksia sairastetaan koko maassa, myös Oulun alueella tapauksia on selvästi enemmän kuin aikaisemman rokotteen aikana.

Uuden rokotteen ei pitäisi sairastuttaa enempää kuin 14 lasta 10 000:stä, mutta määrä näyttää olevan selvästi suurempi. Oulun yliopistollisen sairaalan lasten infektiolääkäri Marjo Renko sanoo, että valitettavasti imusolmukkeiden tulehduksia näyttää olevan vaikka kuinka paljon. Uuden rokotteen sivuvaikutukset ovat siinä mielessä kuitenkin harmittomia, että tulehdukset eivät nyt äidy menemään luuhun asti, kuten joillakin vanhaa rokotetta saaneilla vauvoilla.

Imusolmukkeen pitääkin reagoida rokotukseen, mutta joillakin se tulehtuu. Pahimmillaan imusolmuke turpoaa ja tekee haavan, kuten kävi Oululaisen Riikka Ingetin kuusikuukautiselle Maija-vauvalle.

Imusolmuketulehdus ei ole vaarallinen, mutta kiusallinen sairaus. Maijan haava sijaitsee lähellä reiden taivetta, ja sitä on jatkuvasti pestävä. Tulehdusta ei voi oikein parantaa millään, vaan se menee itsestään ohi viikoissa tai kuukausissa.

Merkillisintä asiassa on, että calmette-rokotuksella ei ole tällä hetkellä virallista myyntilupaa, vaikka sitä annetaankin kaikille vastasyntyneille. Entinen rokote vaihdettiin tanskalaiseen saatavuusongelmien takia. Hyvin harva maa jakaa rokotetta yhtä laajamittaisesti kuin Suomi, joten aineen valmistus on vähentynyt.

Esimerkiksi naapurimme Ruotsi ei rokota kaikkia vauvoja tuberkuloosia vastaan. Suomessa käytäntöä perustellaan sillä, että Venäjällä esiintyy edelleen paljon tuberkuloosia. Marjo Renko sanoo, että asiasta keskustellaan, mutta ainakin toistaiseksi edetään nykyisen käytännön mukaisesti.

Rokotusinfo huolissaan

Valtaosa suomalaisista vastasyntyneistä rokotetaan tuberkuloosirokote Calmettella, jolla ei ole tällä hetkellä virallista ja voimassaolevaa myyntilupaa. Rokotusinfo ry. on huolissaan, sillä lasten vanhemmat kummastelevat, miksei asiasta tiedoteta rokotuksen antamisen yhteydessä.

Yhdistyksen varapuheenjohtajan Marja Tuomelan mukaan jokaisella vanhemmalla tulisi olla mahdollisuus valita, haluaako hän lapsensa rokotettavan tuotteella, jota ei ole hyväksytty normaalin lupamenettelyn vaatimalla tavalla. Tällä hetkellä rokote on käytössä niin sanotulla erityisluvalla, joka myönnetään tuotteille tärkeistä sairaanhoidollisista syistä. "Ongelma on, ettei tällä rokotteella ole myyntilupaa, eikä siitä edes kerrota. Jokainen vanhempi varmasti haluaisi tietää tästä ja mahdollisista haittavaikutuksista rokotuspäätöstä tehtäessä", Tuomela sanoo.

Oulun yliopistollisen keskussairaalan rokotuksista vastaavalla osastolla ei torstaina tiedetty Calmetten myyntilupatilanteesta, eikä siitä siksi keskustella vanhempienkaan kanssa. Mahdollisista haittavaikutuksista sen sijaan kerrotaan ennen rokotuksen antamista.

Calmette-rokotteesta on käyty julkista keskustelua siitä lähtien, kun aiemmin käytössä olleesta Evans Vaccines Ltd:n tuberkuloosirokotteesta jouduttiin luopumaan ja sen tilalle otettiin korvaava tuote syksyllä 2002. Kansanterveyslaitos tilastoi haittavaikutusten lisääntyneen huomattavasti uuden, tanskalaisen SSI:n valmistaman BGC Calmette-rokotteen ansiosta. Vuoden 2002 lopussa haittavaikutuksia ilmeni neljällätoista lapsella kymmenestä tuhannesta rokotetusta. Joulun jälkeen haittavaikutuksia on ilmennyt hieman vähemmän, vain noin neljällä kymmenestätuhannesta rokotetusta.

Tuberkuloosirokote aiheuttaa imusolmuketulehduksia ja luutulehduksia. Sivuvaikutukset eivät ole hengenvaarallisia. Entisen lääkkeen valmistus lopetettiin säilyvyysongelmien vuoksi.

Lääkelaitoksen ylilääkärin Jaana Joensuun mukaan rokote on myynnissä erityisluvalla, sillä se haluttiin käyttöön mahdollisimman nopeasti, jotta asiantuntijoiden suosittelemaa rokotusohjelmaa voitiin jatkaa. "Erityislupien käyttö on Suomessa verrattain tavallista ja johtuu usein juuri lääkkeiden saatavuusongelmista."

Virallista myyntilupaa odotetaan vuodenvaihteessa. Asialla ei ole Joensuun mukaan haluttu huolestuttaa vanhempia, sillä lääkeaine on entisestään tunnettu ja turvalliseksi havaittu. Useimmat vanhemmat haluavat joka tapauksessa rokottaa lapsensa Venäjän läheisyyden ja siellä esiintyvän tuberkuloosin vuoksi. Joensuu muistuttaa vielä, ettei vaihtoehtoisia rokotteita tuberkuloosin torjuntaan ole tällä hetkellä saatavana.

Kansanterveyslaitoksen rokoteturvallisuuslääkäri Ville Postila myöntää, ettei myyntilupa-asiasta ole tiedotettu laajasti.

Ilmoita asiavirheestä